发外2023年年度呈文,公司终年事迹稳步回升,完成营收228.20亿元,同比增加7.26%;完成归母净利润43.02亿元,同比增加10.14%;完成规划性现金流净额76.44亿元,同比大增504.12%。同时,公司通告2023年度利润分派计划,拟向齐备股东每10股派出现金股利2元(含税),加上回购合计分红达21.01亿元。
2023年,革新驱动收入增加,研发成效加快兑现,公司革新药收入达106.37亿元(含税,不含对外许可收入),同比增加22.1%;累计研发进入达61.50亿元。
高强度研发进入之下,研发成效正正在加快兑现。呈文期内,公司有3款1类(阿得贝利单抗、磷酸瑞格列汀、奥特康唑)、4款2类新药(盐酸右美托咪定鼻喷雾剂、醋酸阿比特龙纳米晶、盐酸伊立替康脂质体、恒格列净二甲双胍缓释片)获批上市。截至目前,公司已正在邦内获批上市16款1类、4款2类新药。
新顺应症方面,公司5项新顺应症获批上市,卡瑞利珠单抗第9个顺应症及阿帕替尼第3个顺应症获批上市,二者连合用于一线医疗晚期肝癌;马来酸吡咯替尼第3个顺应症、羟乙磺酸达尔西利第2个顺应症辨别获批上市,进一步拓展正在乳腺癌范围的利用;盐酸右美托咪定鼻喷雾剂第2个顺应症用于儿童全麻手术前的从容/抗恐慌获批上市。
上市申请方面,公司共14项上市申请获NMPA受理金年会,蕴涵瑞卡西单抗、艾玛昔替尼等新药申报,以及氟唑帕利连合阿帕替尼等新顺应症申报,涉及癌症、糖尿病、自免、眼科、镇痛等医疗范围。
专利申请和保持方面,截至2023年,公司累计申请出现专利2389件,PCT专利662件,具有邦内有用授权出现专利545件,欧美日等外洋授权专利667件。
正在研管线项临床饱动至Ⅰ期,公司有90众个自决革新产物正正在临床开垦,近300项临床试验正在邦外里发展;2023年至今共获得7项CDE打破性医疗种类认定,仅公司HER2 ADC产物SHR-A1811就独得5项;公司自决研发的首个小核酸药物HRS-5635打针液用于慢性乙肝获批临床,邦外里暂无同类产物获批上市;公司正在核药范围组织的首对放射性精准医疗产物获批临床,目前公司已有4款核药获批发展临床试验。
与此同时,恒瑞医药邦际化稳步饱动,正在内生成长的根底上加紧邦际团结,共完成了总往还金额超40亿美元的5项授权团结。个中,公司将抗癌革新药HRS-1167与SHR-A1904独家许可给德邦默克,往还总金额可超14亿欧元,这也是公司初度与环球大型跨邦药企团结。目前恒瑞医药已完成10项革新药海外授权。
恒瑞医药邦际临床试验亦正在稳步发展。公司首个邦际众核心Ⅲ期临床酌量卡瑞利珠单抗连合阿帕替尼医疗晚期肝癌邦际众核心Ⅲ期酌量已抵达重要酌量止境,上市申报一经得回FDA正式受理;革新药Edralbrutinib片用于医疗视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)顺应症得回美邦FDA授予的孤儿药资历认定;公司众个项目正在美邦、欧洲、亚太等邦度和地域得回临床试验资历,6款ADC以及PVRIG-TIGIT双抗等肿瘤革新产物均已完成邦外里同步研发,用于医疗阿尔茨海默病的抗Aβ单抗SHR-1707正在澳洲的临床试验正正在就手实行。(何昕怡)